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AR-2000放射性薄层扫描仪

更新时间:2025-06-28      浏览次数:24

技术文件

AR-2000放射性薄层扫描仪操作规程

编码:QSTWS-GL-X-XXX

版本

编制

校核

审核

批准

发布日期

V2025.01

北京华瑞森科技发展有限公司





分发:质量管理部  

如果扫描阿尔法核素,务必将电压改为1000V(默认1480V左右),或者在阿尔法核素试纸条上盖白纸防污,千万不能在试纸条上覆盖塑料保护膜(因为阿尔法核素能量高,会击穿塑料膜,造成膜微粒沾污到探头电极丝上)。

6.3.2 扫描伽马、贝塔,正电子核素,可以在试纸条上盖白纸或塑料保护膜。

1. 目的............................................................................................................................. 1

2. 适用范围..................................................................................................................... 1

3. 依据文件/参考文件.................................................................................................... 1

3.1 依据文件........................................................................................................... 1

3.2 参考文件........................................................................................................... 1

4. 术语............................................................................................................................. 1

5. 操作规程..................................................................................................................... 1

5.1. 准备.................................................................................................................. 1

5.2. 扫描仪操作...................................................................................................... 1

5.3. 设置计算机进行扫描 - - WinScan................................................................. 3

6. 注意事项..................................................................................................................... 6

6.1. 安全注意事项.................................................................................................. 6

6.2. 质量注意事项.................................................................................................. 7

6.3. 维护、保养...................................................................................................... 7

7. 本规程工作过程所需主要文件................................................................................. 7

8. 记录............................................................................................................................. 7

9. 附件............................................................................................................................. 8


1.   目的

为规范AR-2000放射性薄层扫描仪设备操作规程,使其符合要求,特制订本文件。

2.   适用范围

本操作规程适用于质量管理部进行放射性核纯度的分析。

3.   依据文件/参考文件

3.1    依据文件

1)      《中华人民共和国药典》四部

3.2    参考文件

1)      AR-2000放射性薄层扫描仪说明书》

4.     术语

5.     操作规程

5.1.           准备

5.1.1. 人员

实验人员经过培训合格,持证上岗。

开始操作前正确穿戴防护用具。

5.1.2. 环境

区域应清洁,温度湿度稳定。具体的温度和湿度条件是1030℃和20%至90%的相对湿度。仪器应位于稳固的平面上,周围有通风空间和必要的电气和气体连接。

5.1.3. AR-2000放射性薄层扫描仪系统

确保设备系统正确安装连接。

打开UPS电源(如果没有安装UPS,建议安装1000VA UPS),拔掉或折弯输出气管后,再打开气瓶开关,把输出气压调到0.25Mpa后再给仪器通气(注意:输出气压过高会导致仪器内部管路爆炸或爆炸导致元器件损坏)。

5.2.           扫描仪操作

打开AR-2000的主机电源。确保P-10气体打开并且调节器上有足够的压力出口压力已经调至20-25 psi(减压阀逆时针方向是调小,顺时针方向是调高),并确认没有任何连接泄漏,将AR-2000上的面板仪表调整为每分钟2.5升 。

5.2.1. )。

5.2.1AR-2000扫描仪系统的关键面板

5.2.2. 大约30秒后,探测器头将移动到最左侧(原点)位置,并且将显示面板上的绿色电源指示灯。

5.2.3. 按下“检测器提升"按钮,将检测头从板上抬起。

5.2.2AR-2000扫描仪运行面板

5.2.4. 原位是探测器头尽可能远离左侧。探测器头从左向右前进。泳道1TLC板的最左侧泳道。

5.2.5. 扫描仪可以从检测器头的HOME位置或从CURRENT POSITION开始。按下Next Tab键,直到达到所需的车道。如果从CURRENT POSITION开始,按探测器提升键将探测器头降低到板上。 探测器头应物理接触TLC板的表面。

5.3.           设置计算机进行扫描 - - WinScan

5.3.1. 登陆

请在“文件"下拉菜单中选择“登录"选项。 将出现一个登录对话框,如图5.3.1

5.3.1

管理员登录是用户名:bioscan(小写)和密码:su(小写)。

输入自己的名称或任何字母数字字符串,其中可能包含空格。名称的最小长度为2个字符,最大长度为18.除非以系统管理员身份登录,否则不需要密码字段。

用户登录后,下拉菜单选项从登录更改为注销。 选择Logout选项会终止用户的WinScan会话,并允许其他用户登录。由于当前用户名始终打印在报告上,因此每个用户都应在完成采集或评估时注销或终止程序。

5.3.2. 创建方法

Ø        使用鼠标从菜单栏中选择Acquisition,然后选择New Method子菜单。

5.3.2使用菜单创建新方法

Ø        或者按ALT-AN。将显示“新方法"对话框(图5.3.3)。 输入新方法的名称。

5.3.3“新建方法"对话框用于定义方法参数

Ø        TAB键并输入所需的运行时间。

Ø        单击注释框中的鼠标指针,然后输入与该方法相关的任何注释。

(注意:Windows 9xRETURNENTER被解释为OK 使用CTRL-ENTER将新行添加到注释字段。)

Ø        完成后按OK按钮。

5.3.3. 输入队列中的运行

Ø        单击Acquisition键并选择Sample Queue 显示测量队列,如图5.3.4所示。

5.3.4“获取队列"对话框

Ø        Add按钮上单击鼠标左键,将显示New Queue对话框。

5.3.5“新建队列"对话框

Ø        打开方法下拉框并选择上面创建的方法名称,然后按Tab键。

Ø        输入一个名称,该名称将用于原始数据文件名并按TAB键。

Ø        如果与原始方法值不同,输入扫描每个泳道的最长时间,然后按TAB键。

Ø        输入要获取的最大计数或留空并按TAB键。

Ø        输入要扫描的通道数,然后按Tab键。

Ø        输入用于在通道之间切换的模式。选项卡:将使用各个选项卡设置。距离:将在每个车道之间前进一段固定距离。

Ø        TLC板上输入起始位置。

Ø        Home:将板发送到左侧并前进到第一个指针以启动。

Ø        当前位置:将在当前位置启动扫描仪。 下一个选项卡将使盘子前进到下一个开始的指针。

Ø        使用鼠标,选择需要输入的任何其他信息,包括注释,或特定于通道的注释,或原点和溶剂/前沿位置。 完成后按确定。

5.3.4. 运行

Ø        将第一个制表位置放在AR-2000上,使其与要测量的车道对齐。

Ø        单击采集"启动队列"或按CTRL + S开始数据采集。头部将移动到原位,然后移动到 通道并开始数据收集。

Ø        允许数据收集完成。

Ø        运行可以通过以下方式终止:

a)      超出方法中定义的运行时间。

b)      达到菜单中定义的最大计数的总计数。 从“采集"菜单中选择“中止"。

Ø        中止运行会从运行队列中删除条目,并且可以评估运行中的数据,直到通过重新启动运行进行替换。

Ø        在运行结束时可选择生成报告。

6.   注意事项

6.1.           安全注意事项

6.1.1. 操作放射性样品时,必须配备个人剂量计,报警仪及表面沾污仪,铅防护等安全防护品。

6.1.2. 操作完毕应将放射性废物分类收集于废物袋内,不可与非放射性废物混同收集和处理。

6.1.3. 测量时如出现异常现象,应立即停止工作,待查明原因,恢复正常后方可继续测量。

6.1.4. 拔掉或折弯输出气管后,再打开气瓶开关,把输出气压调到0.25Mpa后再给仪器通气(注意:输出气压过高会导致仪器内部管路爆炸或爆炸导致元器件损坏)。

6.1.5.         探头内部电极丝为裸露状态, 探头底部的准直器容易造成电极丝断裂或损坏,请谨慎更换(垂直向下取下,不能左右准直器移动)。

6.1.6.         保持“气体过滤器"干燥,颜色变浅黄后必须更换,建议每周更换一个。

6.2.           质量注意事项

6.2.1. 测量前,检查定标器探头周边有无干扰源,若有,立即将干扰源移至其它位置存放,排除干扰源对活度测量的影响。

6.2.2. 测量数据应及时填写至检验记录中,并双人复核。

6.3.           操作注意事项

6.3.1 如果扫描阿尔法核素,务必将电压改为1000V(默认1480V左右),或者在阿尔法核素试纸条上盖白纸防污,千万不能在试纸条上覆盖塑料保护膜(因为阿尔法核素能量高,会击穿塑料膜,造成膜微粒沾污到探头电极丝上)。

6.3.2 扫描伽马、贝塔,正电子核素,可以在试纸条上盖白纸或塑料保护膜。

7.   本规程工作过程所需主要文件

8.   记录

执行本文件应形成的记录

序号

记录编号

记录名称

归档要求

暂存部门











9.   附件

10. 售后服务:北京华睿志达科技发展有限公司

Beijing Huaruizhida Technology Development Co.Ltd.,

北京华瑞森科技发展有限公司

Beijing Huaruison Technology Development Co.Ltd.,

地址:北京通州区通州工业开发区光华路16号方和正圆大厦A2